国家药监局:布洛芬、对乙酰氨基酚等药品原料产能充足

2022-12-20 15:41:08     来源:北京日报客户端


(相关资料图)

12月20日,国家药监局副局长黄果在国家市场监管总局新闻例行发布会上表示,目前,我国已经上市的退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品共有194种,涉及批准文号约9000多个。虽然布洛芬、对乙酰氨基酚等防疫药品需求量大,但原料产能充足,能够满足国内制剂的生产需求。

黄果介绍,根据2021年企业年度报告数据,布洛芬有效文号共446个,其中2021年在产104个;对乙酰氨基酚的有效文号共986个,其中2021年在产111个。当前,山东新华制药的布洛芬原料药年产能可达8000吨,远超出往年国内市场的总需求;山东安丘鲁安药业对乙酰氨基酚原料药年产能接近3万吨,大约是往年国内市场总需求的两倍。

为加大供应、保证质量,国家药监局已经部署相关地方药监部门靠前服务,积极与相关生产企业联系,结合药品生产特点,对企业委托生产、增产扩产、生产批量和场地变更等情况,针对性地指导企业抓紧开展研究,依法规、有序扩大药品产能。

此外,属地监管部门也加强了监督检查和抽样检验。三年来,各地药品监管部门先后抽检布洛芬制剂3800余批次,抽检对乙酰氨基酚制剂1660余批次,未检出不合格产品,相关产品质量稳定、可靠,不良反应监测也未见异常信号。

国家药监局提醒大家,网络购买药品一定要选择正规渠道。今年10月份,WHO(世界卫生组织)通报了印度一家企业生产的感冒止咳类药品疑似被污染,可能造成严重人身伤害。虽然该产品未在我国取得上市许可、未在我国市场销售,但是也给我们发出警示,要避免通过网络代购,避免从非法渠道购买药品,防止买到产品来路不明、脱离监管、质量安全没有保障的药品。

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