国家卫健委印发《单采血浆站技术操作规程》（2022年版）

国家卫健委近日印发《单采血浆站技术操作规程(2022年版)》，《规程》是基于对原卫生部于2011年制定发布的《单采血浆站技术操作规程》进行的修订完善。新版《规程》进一步适应单采血浆站技术发展要求，提高原料血浆采集技术规范化水平，保障血浆质量和献血浆者安全。

修订后的《规程》共5章9个附录，其中包括献血浆者管理、血浆采集、血浆检测、血浆冻存和出库与质量控制等5章主要内容，献血浆者健康检查要求、集中化检测要求和血浆检测室内质控等9个附录。

《规程》修订内容主要包括，加强献血浆者管理，明确要求使用人脸识别技术核实献血浆者身份，补充细化了献血浆前告知内容，并提出献血浆者分类管理要求;进一步细化对采浆人员、采集物料和设备的要求，新增标本留样和管理的要求;调整了血液检测项目检测方法和标准，更新了检测设备和管理要求，进一步细化了血浆检测流程，并新增单采血浆站集中化检测要求;将旧版《规程》中实验室环境与设施、人员资质、人员防护、仪器和设备、试剂与耗材等内容调整至《单采血浆站实验室质量管理规范》;进一步细化血浆出库审核内容，明确不合格血浆处置流程，加强对不合格血浆的管理;整合旧版《规程》中对仪器设备和物料管理的内容，细化关键物料质量检查内容，并以附录形式新增关键设备确认方案。（记者 柴嵘）